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中心简介





上海格标企业管理咨询有限公司(GBSTANDARD)是具有独立法人资格的认证咨询和服务机构。公司成立于2010年,定位于医疗器械的认证咨询以及相关服务,主要业务包含CE,FDA,以及相关的欧盟授权代表,美国代理人等服务。经过发展公司积累了丰富的认证和检测咨询实力和项目经验。2012年10月上海格标与英国KINGSMEAD SERVICE LIMITED签署战略合作协议,并被授权为英国KINGSMEAD SERVICE LIMITED在中国大陆的唯一办公联络处。
主要业务范围: 欧盟授权代表,欧盟医疗器械产品注册,欧盟自由销售证明以及美国FDA,韩国KFDA,日本PMDA,巴西ANVISA,加拿大CMDCAS,澳大利亚TGA等各国医疗器械注册服务。

上海格标企业管理咨询有限公司成立之初专注从事美国FDA领域的咨询服务,多年来有丰富的与FDA打交道的经验,协助了各国许多经营食品、医疗器械、药品、化妆护肤品等进出口业务的公司,成功的把商品打入美国市场,并解决了各类产品被扣留、被拒绝的疑难问题。公司工作人员有多年美国医药业研究及工作的经验。对FDA的规则和流程相当熟悉。可以利用在美国工作的经验,及对中美两国的文化和 制度法规的了解,为中国企业开发和拓展美国市场作出努力。公司对华工作人员能说流利英语、国语。 

2008年以来,上海格标企业管理咨询有限公司加大对于欧美等发达国家医疗与食品法规和产品标准的研究、应用与中国企业研发生产适应,为中国企业的产品生产、外贸出 口提供标准辅导、产品检测和全球多国标准等技术支持服务,帮助企业应对欧美技术和贸易壁垒,降低交易风险,在技术咨询、标准比对、工厂审查、资料翻译与文 件编制等领域有丰富理论研究应用和实务操作能力。作为一个知识型公司机构,“共赢源于合作,为客户提供更专业的满意服务”是我们的一贯理念。 

     

上海格标企业管理咨询有限公司致力于为你的产品进入国际市场而效力!